Доданий шаблон повного комплекту стандартної тендерної документації: Технічна специфікація для чотирьох типів анти{0}}корозійних нагрівальних труб ферментаційного резервуару

# Додаток до шаблону повного набору стандартної тендерної документації: Технічна специфікація для чотирьох типів трубок для нагрівання ферментаційних резервуарів проти-корозії ## Розділ 1 Загальний огляд і сфера застосування ### 1.1 Призначення документа Ця технічна специфікація є основним технічним додатком документів для відкритих тендерів для проектів закупівлі та ремонту труб для підігріву ферментаційних ємностей. Він уніфікує стандарти сировини, технологію обробки, показники продуктивності, приймання доставки, відповідність монтажу, після-продажне обслуговування та вимоги щодо доставки документів GMP для нагрівальних трубок із нержавіючої сталі 316L, чистого титану, кварцу та PFA-покриттям. Усі учасники торгів повинні дотримуватися наведених нижче положень; будь-яка невідповідність технічним стандартам призведе до невідповідності тендеру та подальшого виключення з оцінки. ### 1.2 Загальні робочі умови конструкції - Розрахунковий робочий тиск: 0,3–0,6 МПа - Діапазон нормальних робочих температур: 20–90 градусів - CIP засіб для очищення: розбавлений луг, розведена кислота, нейтральна стерильна вода, дезінфікуючий засіб на основі перекису водню низької-концентрації - Застосовне середовище: біофармацевтика стерильне бродіння, харчове не-стерильне бродіння, хімічна проміжна підготовка та резервуар для лабораторних випробувань - Обов’язкова вимога до дизайну: оснащено інтерфейсом зв’язку блокування, який відповідає заводському моніторингу ПЛК, автоматичному очищенню CIP та системам онлайн-виявлення ### 1.3 Основний поріг кваліфікації учасника тендеру 1. Незалежна юридична особа з понад три роки досвіду у виробництві нагрівальні труби для бродильної промисловості; принаймні три контракти на виконання проекту ферментації, які були укладені протягом останніх двох років. 2. Мати повністю автономні виробничі лінії, які відповідають типу нагрівальної труби пропозиції; учасник тендеру забороняє аутсорсинг третьої сторони-OEM без попереднього письмового підтвердження. 3. Підтримувати комплексні сертифікати екологічної відповідності для утилізації небезпечних відходів, з особливим наголосом на виробництві відходів фторопласту PFA та відходів,-що містять фтортитан. 4. Призначення уповноважених професійних технічних інженерів для -інструкції зі встановлення на місці, введення обладнання в експлуатацію та навчання операторів супроводжуватимуться наданням відповідних галузевих сертифікатів навчання. Розділ 2: Окремі обов’язкові технічні вимоги до типу нагрівальної труби ### 2.1 Технічна специфікація нагрівальних труб з нержавіючої сталі 316L #### 2.1.1 Стандартна базова труба з сировини: безшовна труба з нержавіючої сталі 316L; надати оригінальний сертифікат випробувань на заводі (MTC) і звіт про спектрально-компонентний аналіз партії. Зварювальний дріт має бути сумісним із основним матеріалом 316L. Аксесуари зі змішаної вуглецевої сталі заборонені; всі фланці, з'єднувальні трубопроводи та з'єднувальні частини повинні бути виготовлені з однорідної нержавіючої сталі 316L. Для довготривалих-операцій бродіння забороняється використовувати звичайні гумові прокладки або харчові прокладки-PTFE як ущільнювальні прокладки. Локальне потоншення стінки, яке перевищує 10% від номінальної товщини, відбраковується з допуском товщини стінки ±5%. #### 2.1.2 Стандарти зварювання та обробки 1. Щоб запобігти внутрішньому окисленню та міжкристалітній корозії, усі стикові та відгалужувальні шви піддаються аргоновій захисній зварці. 2. Щоб досягти плавного переходу дуги без ямок, підрізів, тріщин і шарів чорного оксиду, після-зварювання. 3. виконується повне механічне полірування. 3. Вторинне місцеве травлення і пасивація для всіх зон зварювання; комплексне травлення-пасивація всього пучка труб для створення рівномірної сріблясто-сірої-багатої на хром-пасивної плівки. 4. Ізоляція від зон обробки вуглецевої сталі для запобігання перехресному-забрудненню, спеціальна майстерня обробки нержавіючої сталі. #### 2.1.3 Індекс продуктивності. Обов’язкові обмеження - Діапазон безпечної поверхневої щільності потужності становить 1,0–1,5 Вт/см², і потрібна функція блокування верхньої межі потужності ПЛК. - Гідравлічне випробування на герметичність: підтримуйте тиск у 1,2 рази більше проектного протягом 30 хвилин без падіння тиску, просочування або потовиділення. - Блокування очищення лугом поріг: автоматичне відключення нагрівання-і подвійний звуковий-світловий сигнал при температурі лужної рідини 60 градусів. - Мінімальний стандарт для нахилу встановлення пучка труб становить 12 градусів. Додаткова витяжна гілка повинна бути зарезервована у найвищій точці кожної групи нагрівальних труб. #### 2.1.4 Підтримка повного комплекту Обсяг поставки Основний корпус пучка труб, відповідні фланці з нержавіючої сталі, ізоляційні прокладки з PTFE, фітинги вихлопних патрубків, допоміжні кронштейни автономної пасивації, допоміжні пристосування для ультразвукового тестування товщини стінки, датчики блокування температури лугу, монтажні креслення, посібники з експлуатації та повний набір сертифікатів на випробування та сировину включені. #### 2.2 Технічні характеристики для нагрівальних трубок з чистого титану 2 класу #### 2.2.1 Стандартна базова труба з сировини: безшовна трубка з чистого титану 2 класу; надати сертифікат заводської перевірки титанових зливків і звіт про випробування складу металу. Необхідно мати окремий склад сухої сировини, що не містить фтору. Сировина не повинна контактувати з будь-якими сполуками фтору. Нейлонові стропи для підйому входять до стандартної комплектації, а всі аксесуари для ізоляції контактів є продуктами з харчового-потовщеного ПТФЕ. #### 2.2.2 Стандарти зварювання та обробки 1. Відокремлений від обладнання для різання та зварювання вуглецевої сталі для запобігання перехресному-забрудненню домішками заліза, цех обробки титану є незалежним спеціалізованим об’єктом. 2. Для запобігання глибоким подряпинам на поверхні труб використовуються м’які не-металеві полірувальні інструменти та аргон високої-чистоти для запобігання термічному знебарвленню зварного шва використовується-зварювання з повним екраном. 3.. Матеріали PTFE повинні використовуватися для обгортання всіх пристосувань, які контактують із напів{90}}фабрикатами з титану. Готові вироби не повинні містити залишків фторидного антисептика або молочно-білих слідів травлення. #### 2.2.3 Індекс ефективності Обов’язкові обмеження - Поверхневий електрохімічний потенціал готового пучка труб має бути в межах кваліфікованого стандартного діапазону, визначеного 100% повним скануванням. - Гідравлічне випробування на герметичність: підтримувати тиск, що в 1,2 рази перевищує розрахунковий тиск, протягом 30 хвилин без будь-яких витоків. - Вимоги до аераційного зв’язку CIP: пристрій для аерації повинен автоматично запускатися під час процесу очищення, щоб переконатися, що рівень розчиненого кисню в циркулюючій воді становить щонайменше 8 мг/л. Трубопровід подачі фтору оснащено подвійним механічним блокуванням, яке ініціює повне припинення системи опалення та процесу подачі при виявленні фтору. #### 2.2.4 Доставка, що підтримує повний комплект. Пучок труб із чистого титану, вбудовані ізоляційні муфти з ПТФЕ та фланцеві прокладки, нейлонові підйомні стропи, вузол аерації CIP, компоненти інтерфейсу виявлення відбору проб фтору в режимі онлайн, допоміжні інструменти для тестування потенційних можливостей, креслення конструкції монтажу та трансформації, інструкції з пасивації, дані повної перевірки партії та сертифікати сировини. ### 2.3 Технічні специфікації для кварцових анти{106}}корозійних нагрівальних труб #### 2.3.1 Стандартна сировина Сировиною є злиток плавленого кварцу високої{108}}чистоти; необхідний звіт про випробування компонентів домішок. Щоб запобігти пошкодженню від стирання твердими частинками, сировину зберігають-у сухому складі-без пилу з постійною{111}}температурою. Для кожного кварцового зливка ведуться незалежні записи про відстеження номерів партій. #### 2.3.2 Стандарти обробки 1. Після обробки та нарізання різьблення кварцова трубка проходить постійну-обробку для зниження температури, щоб зменшити внутрішню термічну напругу. 2. Щоб запобігти відколюванню країв різьби та прихованим мікротріщинам, під час обробки різьблення використовуються алмазні м’які ріжучі інструменти. 3. Готові вироби будуть окремо упаковані в протиударну упаковку. дерев'яні футляри, обшиті м'яким поролоновим наповнювачем і загорнуті в товсту пухирчасту плівку. #### 2.3.3 Обов’язкові обмеження індексу ефективності 1. Готові вироби беззастережно відхиляються, якщо вони демонструють внутрішні бульбашки, проникаючі мікротріщини або інею на поверхні, як визначено перевіркою 100% світлопроникності. 2. Блокування жорсткого обмеження ПЛК використовується для регулювання щільності потужності нижче 0,6 Вт/см², а швидкість нагрівання обмежена значенням Менше або дорівнює 0,4 градуса/хв. 3. Жорстке механічне блокування трубопроводу лугу: якщо блокування не запобігає потраплянню лужної рідини в контур кварцового нагріву, спрацьовує сигнал тривоги, і клапан подачі лугу автоматично закривається. 4. Контроль швидкості потоку циркуляційного насоса підтримується на рівні Менше або дорівнює 0,6 м/с для пом’якшення впливу рідини вібрація. 5. Тест на водонепроникність-низьким тиском: безперервна циркуляція протягом 20 хвилин без витоку в місцях ущільнення різьби. #### 2.3.4 Підтримка повного комплекту Обсяг поставки Комплект включає один пучок кварцових трубок, багато{134}}шарові амортизаційні прокладки з товстої гуми, м’які захисні ковпачки з пластикової нитки, інструменти для огляду тріщин, що пропускають світло, герметичні резервуари для-захистів від порізів, компоненти блокуючого клапана лужного трубопроводу, контролер нагрівання постійної-температури, інсталяція анти{137}}посібника з трансформації вібрації, повні фотографії перевірки світлопроникності та звіти про випробування сировини. ### 2.4 Технічні характеристики нагрівачів з покриттям PFA #### 2.4.1 Стандартна базова труба з сировини: безшовна труба з вуглецевої сталі з однаковою товщиною стінки; сировина для харчових-невід’ємних формованих PFA фторопластових покриттів, надати документацію щодо товщини покриття та сертифікати випробувань на стійкість до високих{142}}температур. Постачання вторинних ремонтних покриттів повністю заборонено. Високотемпературні{145}}джерела тепла та місця зберігання сильних окислювачів повинні бути ізольовані від складу фторопластової сировини. #### 2.4.2 Стандарти обробки покриття 1. Використовується повністю автоматизована лінія попередньої обробки-для забезпечення адгезії покриття шляхом видалення іржі підкладки, знежирення та активації поверхні. 2. Додатковий ремонт не потрібен; рівномірна товщина покриття без отворів, пухирів або нерівномірної товщини; одноразовий-процес формування інтегрального покриття. 3. Щоб запобігти передчасному старінню та внутрішньому напруженню в покритті, температура твердіння ретельно контролюється партіями. У всіх конвеєрних пристроях використовуються м’які пластикові матеріали, щоб запобігти подряпинам на незатверділій поверхні покриття. #### 2.4.3 Індекс продуктивності Обов’язкові обмеження 1. Автоматичний захист від-вимкнення живлення при середній температурі 95 градусів: Довгострокове-блокування верхньої межі робочої температури. 2. Обов’язкове очищення після-високої-температури — це 40-хвилинна програма повільного охолодження, якої неможливо уникнути вручну. 3. Передній-кінець трубопроводу багато-прецизійний фільтр твердих часток розроблений для перехоплення жорстких абразивних домішок як стандарт. 4. Готові вироби з проникаючими подряпинами, які оголюють металеву основу, відбраковуються; покриття адгезія вибірка тест на відрив без великої{171}}площі, що відшаровується від підкладки.. #### 2.4.4 Підтримуючий повний комплект Обсяг поставки У комплект поставки входять наступні елементи: основний корпус нагрівача з покриттям PFA-, контролер блокування температури, модуль зв’язку програми повільного охолодження, попередній-фільтр твердих часток і фільтр картриджі, інструменти для капітального ремонту з м’якого пластику, пластикові ущільнювальні заглушки для портів трубопроводу, креслення для налагодження монтажу, дані перевірки товщини покриття, сертифікацію харчової -якості сировини та звіти про моделювання старіння. ### Розділ 3: Уніфіковані умови приймально-здавальних випробувань, які застосовуються до всіх типів 1. Статичне гідравлічне випробування на герметичність є обов’язковим повним-пунктом інспекції відбору проб із коефіцієнтом відбору проб щонайменше 10% для кожної партії доставки. 2. Усі основні функції блокування продуктивності (температура лугу, виявлення фтору, обмеження температури, трубопровід лугу) ізоляції) повинні пройти випробування моделюванням, яке спостерігає інженер учасника тендеру після їх прибуття. 3. Повний візуальний огляд поверхні пучка труб на наявність дефектів; усі тестові фотографії мають бути зроблені та збережені як супровідні документи для аудиту GMP. 4. Якщо ключовий індекс не буде прийнято після двох переробок, уся партія буде повернена, і учасник тендеру нестиме відповідальність за транспортування, випробування та збитки, пов’язані з затримкою виробництва. 5. Статичні проходи приймання супроводжуються безперервним-випробувальним запуском нагрівання середовища з повним навантаженням протягом щонайменше двох виробництв одиниць. Остаточна умова проходження приймання – це стабільна робота без ненормальних тривог. Відповідність технічним вимогам до встановлення та модернізації в розділі 4 1. Учасник має надати вичерпну технічну документацію та-інструкції з будівництва на місці, а також роз’яснити стандартизовані специфікації для з’єднання трубопроводів, укладання ізоляції, зварювання та підйому. 2. Усі перетворення, які підтримують інтерфейси сигналу блокування електричного керування, повинні бути сумісним із поточною заводською системою очищення PLC і CIP учасника тендеру без додаткових витрат на трансформацію. 3. Технічна документація поставки повинна включати план розміщення зарезервованого простору для капітального ремонту для полегшення майбутнього огляду, демонтажу та технічного обслуговування в автономному режимі. 4. Учасник тендеру зобов’язаний провести комплексний набір приймальних випробувань після-конструкції та надати обов’язкову згоду звіти про випробування до відділу управління обладнанням учасника тендеру для подання після завершення етапів встановлення та оновлення. ## Розділ 5 Обов’язкові положення для після{201}}продажного обслуговування та гарантії 1. Стандартний гарантійний термін такий: 12 місяців для нержавіючої сталі 316L, 18 місяців для чистого титану, 6 місяців для кварцу (за винятком пошкоджень, спричинених термічним ударом, вібрацією та неправильною роботою лугу), і 9 місяців для нагрівачів із покриттям PFA- (за винятком пошкодження покриття внаслідок пере-температури та абразивних частинок). 2. Учасник тендеру несе відповідальність за компенсацію всіх втрат партії бродіння та втрат через зупинку, які є результатом дефектів якості, спричинених сировиною та технологією обробки протягом гарантійного періоду. Крім того, надається безкоштовна заміна та доопрацювання. 3. Зобов’язання щодо постачання запасних частин: забезпечте постійне постачання відповідних ізоляційних прокладок, датчиків, аксесуарів для демпфування та фільтрувальних картриджів протягом щонайменше 10 років після доставки. Ціна одиниці запасних частин не повинна перевищувати ціну пропозиції тієї самої партії допоміжних аксесуарів. 4. Швидка-реакція на місці: Організуйте прибуття професійних інженерів на виробничий майданчик для усунення несправностей і усунення несправностей протягом 24 годин після отримання повідомлення про несправність для домашніх проектів. 5. Безкоштовне навчання: запропонуйте одноразове-навчання на місці-для технічного обслуговування техніків і операторів обладнання, які охоплюють виконання планів профілактичного обслуговування, планове технічне обслуговування, визначення дефектів і щоденне патрулювання. ## Розділ 6 Обов’язкові вимоги щодо доставки повного документа GMP Від учасника тендеру вимагається надати повний архів документів у паперовій та електронній дво-версії після доставки та прийняття документів. Ці документи стосуватимуться наступного: 1. Сертифікати заводу-виробника сировини, звіти про випробування компонентів партії та записи про відстеження виробничих партій; 2. Записи з управління навколишнім середовищем цеху, кваліфікаційні сертифікати зварювальника/оператора та виробничі щоденники-процесу; 3. Повні дані перевірки готової продукції, тестові фотографії, гідравлічний тиск, блокування з’єднань і звіти про пробний запуск; 4. Записи про конструкцію трансформації інсталяції, дані налагодження блокування та форми приймально-здавальних випробувань-встановлення; 5. Стандартні операційні процедури (SOP) технічного обслуговування, шаблони щорічних планів профілактичного технічного обслуговування та посібники з усунення несправностей; 6. Керівні документи щодо утилізації, стандартні процедури переміщення небезпечних відходів і довідкові форми для обліку витрат за повний-життєвий-цикл. Для того, щоб задовольнити регулярні вимоги простежуваності аудиту GMP, усі документи повинні зберігатися щонайменше п’ять років після демонтажу обладнання. ## Розділ 7 Положення про штрафні санкції та відповідальність за не-відповідність 1. Учасник тендеру має право беззастережно відхилити всю партію, вирахувати всі гроші, що утримуються за якість, і вимагати неустойку в розмірі 20% від суми контракту. Це включає заміну матеріалів, обробку різальних кутів і підроблені дані перевірки. 2. У випадку, якщо допоміжні аксесуари та документи GMP не будуть доставлені повністю, як зазначено, платіж залишку буде відкладено, доки всі додаткові матеріали не будуть повністю доставлені. Неустойка за затримку доставки розраховуватиметься на рівні 0,5% від суми контракту на день. 3. Невиконання-відповіді на місці після-продажу та зобов’язань щодо безкоштовного навчання згідно з домовленістю: Учасник тендеру залишає за собою право скасувати наступну кваліфікаційну тендерну річну рамкову співпрацю та вирахувати 5% від суми контракту як неустойку. 4. Учасник несе відповідальність для економічної компенсації всіх втрат сировини, робочої сили та затримки виробництва, які є результатом дефектів якості протягом гарантійного періоду, що призвело до зупинки виробництва та середнього браку. Це підтверджується виробничою статистичною звітністю учасника. ## Розділ 8 Додаткова угода 1. Усі технічні стандарти, зазначені в цьому додатку, замінюють умови комерційних тендерів; будь-яке усне зобов’язання учасника тендеру без письмового додаткового підпису вважається недійсним. 2. Якщо продукція не відповідає стандарту, учасник тендеру залишає за собою право організувати випадкову повторну{249}}перевірку готової продукції третіми-професійними випробувальними установами в будь-який час до та після доставки. Учасник тендеру несе відповідальність за всі витрати на випробування. 3. Учасник тендеру зобов’язаний подати цільові оптимізовані схеми технічного обслуговування як додаткову тендерну технічну документацію окремо для проектів із особливими робочими умовами, наприклад 24-годинне безперервне виробництво з повним навантаженням, середовище з високим вмістом хлоридів і фтору.