Визначення рівномірності температури у відділеннях сублімаційної сушарки.

Говорячи про технологію сублімаційного сушіння у фармацевтичній промисловості, люди стурбовані тим, як виробляти продукти з хорошою консистенцією на основі ключових вимог до якості, що вимагає забезпечення узгодженості виробничого процесу. Загальною практикою є проведення валідації процесу (PQ) процесу сублімаційного сушіння сублімаційної сушарки. Перед проведенням PQ конкретного продукту необхідно підтвердити продуктивність ліофілізатора на заводі. Після встановлення на місці в рамках введення в експлуатацію також необхідно знову провести перевірку роботи (OQ). Перевірка має гарантувати, що ключові параметри процесу працюють у допустимому діапазоні помилок, як зазначено. У сублімаційній сушарці, крім незалежних і контрольованих змінних, які проходять перевірку, також повинні бути виявлені такі параметри, як температура на вході сепаратора, тиск у камері та час. Ці параметри можуть допомогти оцінити деякі змінні, які безпосередньо впливають на консистенцію продукту. Одним з важливих методів вимірювання є однорідність температури сепаратора, яку іноді називають розподілом температури сепаратора.
Температура сепаратора, як правило, контролюється та контролюється датчиком температури опору (RTD). Температуру сепаратора зазвичай називають температурою на вході сепаратора (на вході сепаратора). Тепло передається від сублімаційної сушарки до продукту, і це відбувається від поверхні сепаратора до інтерфейсу флакона. Вимірювання фактичної температури на поверхні сепаратора є ключем до оцінки продуктивності сублімаційної сушарки. Розподіл температури сепаратора, виміряний цим методом, слід порівняти з відповідними контрольними точками та забезпечити прийнятний діапазон і постійність на вході сепаратора.
Однією з головних проблем, з якими стикаються під час цього типу перевірки, є можливість виміряти фактичну температуру поверхні бар’єру незалежно від навколишнього середовища. Обладнання для вимірювання температури можна розділити на дві категорії: пряме вимірювання та непряме вимірювання. Пряме вимірювання використовує фіксовані датчики температури, як правило, термопари, для безпосереднього вимірювання поверхні сепаратора. Однак недоліком методів прямого вимірювання є те, що датчики температури важко закріпити, їх важко підтримувати в діапазоні низьких або високих температур, і вони часто вимагають значного очищення від залишків клеїв або клеїв. Основна перевага цього методу полягає в тому, що при правильній експлуатації він може вимірювати фактичну температуру поверхні в певному місці. Непряме вимірювання - це вбудовування датчика температури в теплопровідний матеріал, розміщений на поверхні шару пластини.
Деякі прилади використовують принципи непрямого вимірювання. Основним недоліком цього типу обладнання є те, що виміряна температура більш сприйнятлива до впливу навколишнього середовища камери. Однак ці впливи можна вирішити за допомогою методів тестування. Основна перевага непрямого вимірювання полягає в тому, що воно дозволяє надійно встановити пристрій і усунути будь-які потенційні залишки.
метод вимірювання
Дослідження було проведено в Lyophilization Technology Corporation (LTI) для оцінки однорідності температури ламінату на основі простоти використання та ефективності багатьох різних приладів для вимірювання температури. Об’єктом дослідження є ліофілізатор з однією перегородкою 2 фути 2 та ліофілізатор 24 перегородки 24 фути. Хоча інші методи також вивчалися, тут обговорюються лише можливі методи, включаючи пряме вимірювання за допомогою термопар (термопарних пристроїв), непряме вимірювання за допомогою алюмінієвих і мідних блоків і Kaye: ValProbe (ValProbe) (P/N X2534).
Пристрої з термопарами часто вважаються «золотим стандартом» у розподілі температури роздільної пластини, оскільки це вимірювання включає пряме приєднання датчика до роздільної пластини. Метод, який тут використовується, полягає в тому, щоб прикріпити термопари до шару пластини, розмістити термопари на перетині двох пересічних 4-дюймових клейких стрічок і підключити теплопровідність до центрального ременя охолодження 1 × 1 дюйм. Існує також використання пластикових трубок з пружинами для кріплення термопар. Таким чином, термопари дуже важко закріпити, особливо на задній частині ліофілізатора. Ліофілізатор LTI, який використовується для досліджень, має глибину лише 3 фути, що ускладнює використання цього методу на комерційних ліофілізаторах.

Наведений вище вміст організовано компанією Superb heater Company, super heater. В основному професійне виробництво: промислові нагрівальні елементи, елементи вимірювання температури, виробниче обладнання, аксесуари та сировина, такі як трубчасті нагрівачі, трубчасті нагрівачі, стрічкові нагрівачі, керамічні нагрівачі, нагрівачі з силіконової гуми, термопари тощо.

Ласкаво просимо до глобальних галузевих партнерів для обговорення співпраці!